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转载自:爱携航 2 ]" |# p/ e# }+ i8 h8 V
好消息,原研阿那曲唑已经通过中国国家药品监督管理局药品审评中心对于其原料药和制剂的变更申请的重新审批,此变更申请的成功“获批”,意味着导致原研阿那曲唑“断供”的问题获得解决!久违的原研阿那曲唑终于可以“返场”啦~!
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% o8 [; m# R0 v: [- v1 `2 r0 a3 G9 W原研阿那曲唑断货惹网友热议& t* y% [$ L' ~5 @
+ L7 ?9 u7 x8 c A6 i- L自20世纪90年代起,以阿那曲唑为代表的的第三代芳香化酶抑制剂成为乳腺癌内分泌治疗的“主力军队”。 1999年,阿那曲唑在中国获批,为我国绝经后晚期乳腺癌患者带来新的内分泌治疗选择 | 2004年,阿那曲唑用于绝经后早期乳腺癌的辅助治疗适应症在我国获批 | 2009年,阿那曲唑又被纳入国家医保乙类目录,极大程度提高药品可及性,造福了众多乳腺癌患者 | , G% D# D6 W5 l( |7 D+ G6 i
然而,23年初,原研阿那曲唑开始出现供应紧缺或断货的情况,多个省市公立医疗机构及私立药房,出现“一药难求”的状况。大家都知道,芳香化酶抑制剂需要长期吃,标准治疗的时间都是5年,而且五年之后很多患者还要考虑延长治疗,突然间的药品断供,在患者群里一石激起千层浪。要知道,阿那曲唑片是乳腺癌患者最常见的治疗药物之一,是不少患者的“救命药”,一旦非正常终止用药,很可能引起病情反复甚至危及生命,很多姐妹们都到处咨询为何会断货?哪里可以买到?此外,因为断供而被迫换药的姐妹们,在换药之后有的也遇到了新问题,身体不适应换药的变化,有的甚至吃出了新的不良反应。
8 w2 A) b9 }6 a. Q. P N H g3 J原研阿那曲唑为何断货?
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1 j% M: ?$ a/ P$ @$ `原研阿那曲唑之所以断货,主要是因为药企和阿那曲唑原料药供应商合作终止。而新原料药供应商的相关审评工作之前迟迟没有结束,使得新原料药的批准时间比计划推迟,而原来获批使用的原料药的库存已经全部用完,所以从2022年年底开始,已陆续出现原研阿那曲唑商业供货紧缺或断货的现象。
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原研阿那曲唑何时能够复供一直是患者姐妹们关注的话题,目前,原研阿那曲唑已经通过中国国家药品监督管理局药品审评中心对于其原料药和制剂的变更申请的重新审批,并将于近期逐步恢复在中国市场的稳定供应,以保障患者的临床治疗需求。
! Q$ R/ b9 E7 H& R8 \这对于激素受体阳性乳腺癌患者无疑是个好消息,让我们共同期待好药恢复供应,让乳腺癌患者的康复之路更有保障! ; Z W; h( K+ U& W3 O( `
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